(一)生产企业必须持有《药品生产企业许可证》且具备生产颗粒剂的剂型。(二)中药配方颗粒的研究经省、部级科研立项,并取得阶段性成果(提供立项批件、合同书或...
关于结束中药配方颗粒试点工作的公告的内容为:中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调...
【答案】:A 考查中药配方颗粒的管理要求。中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。A选项说法...
六家企业分别是:1.江阴天江药业有限公司是中国第一家中药配方颗粒研制生产企业,是国家中医药管理局指定首家“全国中药饮片改革试点单位”,国家药品监督管理局首...
中药配方颗粒上市备案凭证意味着:1、对公司拓展中药配方颗粒业务具有重要意义。2、为公司持续发展创造了有利条件。3、进一步增强了企业的核心竞争力。
新版生产许可证编号格式为:苏药监械生产许XXXXXXXX号,其中:第一到四位X代表许可年份,第五到八位X为许可流水号。一、具体信息如下:1、表申请编号由各省、(自...
或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政...
山药粉申请生产许可类别是食品生产加工类。
1、我国中药配方颗粒发展起步较晚 配方颗粒是中药在海外的主要应用方式。日本虽然中医理论基础较低,但配方颗粒方面...
目前我国对中药配方颗粒实行试点生产制,国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业,这六家试点企业分别是:华...
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